Hulpstoffen gebruiken we bij de productie van geneesmiddelen, vanwege hun actief werkzame stoffen. We zien het liefst dat hulpstoffen farmacologisch en toxicologisch inert zijn. Hulpstoffen staan vermeld in de specialistische informatie en bijsluiter. Dit is verplicht voor de hele EU. Er zijn ook hulpstoffen die moeten voldoen aan de vereisten van de Ph. Eur. en waarvoor de GMP richtlijnen gelden. Hiervoor gebruiken wij de farmaceutische gassen uit de Secudur®-lijn. Om een geneesmiddel te mogen produceren en verkopen, is een productievergunning van de verantwoordelijke instantie nodig, net als een geldige goedkeuring van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Afgekort het CBG.
Voor de implementatie van verschillende Europese richtlijnen is er de MPG, de Duitse wet voor medische hulpmiddelen. De certificering volgens ISO 13485 is vereist voor de productie en verkoop van medische hulpmiddelen.